单抗

复宏汉霖:FDA批准HLX11(帕妥珠单抗)用于HER2阳性早期乳腺癌的新辅助/辅助和转移性乳腺癌治疗

11月14日,复宏汉霖发布公告称,近日集团收到FDA批准函,其自主研发的帕妥珠单抗生物类似药HLX11(美国商品名:POHERDY®)420mg/14mL注射液的BLA获FDA批准,用于HER2阳性早期乳腺癌的新辅助/辅助和转移性乳腺癌治疗,获批基于与参照药比

fda 乳腺癌 her2 单抗 早期乳腺癌 2025-11-14 19:02  5

信达生物匹康奇拜单抗注射液启动I/Ⅲ期临床 适应症为青少年中重度斑块状银屑病

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示,信达生物医药科技(杭州)有限公司/信达生物制药(苏州)有限公司的一项评价皮下注射匹康奇拜单抗治疗青少年中重度斑块状银屑病有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照I/Ⅲ期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR2025

单抗 银屑病 信达 奇拜 奇拜单抗 2025-11-14 18:31  6

华山医院:仑卡奈单抗有望为阿尔茨海默病治疗提供新希望

11月11日,一项由复旦大学附属华山医院郁金泰教授团队牵头,联合多家医疗机构联合开展的阿尔茨海默病治疗研究成果在国际权威期刊《Brain》(影响因子11.9)上发表。研究发现仑卡奈单抗在阿尔茨海默病(AD)临床实践中具有良好的可行性与可接受性,能带来积极的生物

阿尔茨海默病 单抗 华山医院 卡奈单抗 卡奈 2025-11-13 05:19  18

吉刻智汇·CIIE丨直面全新挑战,戈沙妥珠单抗将满足内分泌经治

乳腺癌是威胁我国及全球女性健康的最主要恶性肿瘤,据国家癌症中心最新统计,我国每年新发乳腺癌超35万例,而晚期乳腺癌患者当前治疗选择仍有限、生存预后亟待改善。近年来,抗体偶联药物(ADC)在晚期乳腺癌治疗中取得了显著进展,其中靶向Trop-2的ADC药物已进军三

内分泌 单抗 戈沙 ciie 内分泌经治 2025-11-14 14:53  4

仑卡奈单抗在中国阿尔茨海默病人群中疗效如何?最新研究发布

阿尔茨海默病是痴呆的主要病因,全球患者超5500万,中国患者数占全球近三成。仑卡奈单抗作为全球首个获美国FDA完全批准的阿尔茨海默病疾病修饰药物,其III期Clarity AD临床试验证实,该药可通过靶向清除脑内Aβ聚集体,使早期阿尔茨海默病患者18个月内的临

阿尔茨海默病 单抗 aria 卡奈单抗 卡奈 2025-11-13 16:31  5

港股异动 | 石药集团(01093)涨超4% 帕妥珠单抗注射液上市申请获国家药监局受理

消息面上,11月12日,石药集团发布公告,本公司附属公司石药集团巨石生物制药有限公司开发的帕妥珠单抗注射液(该产品)的上市申请已获中华人民共和国国家药品监督管理局受理。该产品按照治疗用生物制品3.3 类申报,其适应症为HER2阳性乳腺癌。

药监局 单抗 注射液 石药集团 单抗注射液 2025-11-13 10:24  18